防護用口罩滅菌EO殘留量檢測用氣相色譜儀

【防護用口罩滅菌EO殘留量檢測用氣相色譜儀】

　　國內口罩生產主要可參照的檢測標準如下：GB 2626-2006 呼吸防護用品、GB 19083防護口罩、GB/T 32610日常防護型口罩、YY 0469外科口罩、YY/T 0969一次性使用口罩等。

口罩的環氧乙烷殘留量檢測

　　《YY/T 0969一次性使用口罩》標準中提到，口罩如經環氧乙烷滅菌或消毒，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。環氧乙烷殘留量檢測一般采用氣相色譜法進行檢測，口罩的環氧乙烷殘留檢測可選用Labthink蘭光GC-6890氣相色譜儀完成測試。設備具有檢測精度高，分析速度快，操作簡單等特點。

【環氧乙烷殘留量檢測意義】

環氧乙烷是一種有機化合物，為一種蕞簡單的環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印染等行業消毒使用。

環氧乙烷殘留量檢測環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。但因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質，對人體毒性傷害非常大，所以器械行業相關標準對一次性使用無菌器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。

【環氧乙烷殘留量檢測執行標準】
GB/T 14233.1-2008 輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法
GB/T 16886.7-2001 器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量

【環氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】
1. 試驗設備：氣相色譜儀
2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環氧乙烷含量。
3. 標準貯備液制備方法（稱重法）：
取外部干燥的50ml容量瓶，加水約30ml，加瓶塞，稱重，精確到0.1mg。用注射器注入約0.6ml環氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環氧乙烷的重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成1× 10-2g/L作為標準貯備液。
4. 測試方法：
4.1 取環氧乙烷標準品適量，制成六個濃度的標準溶液，各取10ml，制備六個濃度的標準品試樣。
4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度的液體對應于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進樣器，記錄環氧乙烷的峰高（或面積）。
4.3 根據不同濃度的標準溶液對應的峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃1.5 根據公式，計算出環氧乙烷殘留量。

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