藥用西林瓶中氣體含量檢測方法

藥用西林瓶中氣體含量檢測方法

摘要：為了提高西林瓶中所包裝的粉針劑、生物制劑等藥品在保存期內的質量，企業常會向西林瓶中充入一定量的氮氣，而西林瓶成品包裝中氮氣、氧氣的實際含量是影響內容物質量效果的重要因素，也是藥品生產廠家關注的一個重要的性能指標。本文通過利用Labthink蘭光HGA-02頂空氣體分析儀對西林瓶中氧氣、二氧化碳、氮氣濃度的分析，介紹了測定西林瓶中氣體含量的方法和檢測設備，對企業實現監測西林瓶的充氮效果提供參考。

關鍵詞：氮氣含量、氧氣含量、殘氧量、二氧化碳含量、頂空氣體分析儀、西林瓶、醫藥包裝、包裝容器、充氮包裝、充氣包裝

1、意義

西林瓶是一種管制或模制的注射劑瓶，主要分為鈉鈣玻璃、硼硅玻璃兩種材質，有透明、棕色等顏色分類，可用于粉針劑、疫苗、凍干劑、生物制劑等藥品的包裝。在用西林瓶包裝藥品時常會通過充入一定量的高濃度氮氣，以降低西林瓶中的氧氣、水蒸氣含量，提高對藥品的保質效果，然而在充氣的過程中或包裝完成后的存儲過程中，由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響，西林瓶成品包裝中的氣體含量，包括氮氣含量、氧氣含量等，并不是一成不變的，而瓶中的氣體成分對所包裝的藥品質量具有重要影響，因此，加強西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監測意義深遠。

本文涉及試驗儀器：頂空氣體分析儀