C370H醫(yī)藥包裝水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)

C370H醫(yī)藥包裝水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)基于重量法測(cè)試原理，參照ASTM E96、GB 1037標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造，專為醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的薄膜材料和容器提供寬范圍、高效率的水蒸氣透過率檢測(cè)。亦適用于食品、醫(yī)療器械、日用化學(xué)、新能源等領(lǐng)域的薄膜、容器、片材、紙張、織物、無紡布及相關(guān)材料的水蒸氣透過性能測(cè)試。

產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)：

支持增重法和減重法，滿足薄膜和容器雙模式測(cè)試。

采用360°氣流循環(huán)恒溫技術(shù)，確保測(cè)試環(huán)境穩(wěn)定。

進(jìn)口高精度溫濕度傳感器及控制系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度變化。

旋蓋式透濕杯，選配B2260可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)定量加液、自動(dòng)旋緊。

稱重前自動(dòng)清零，保證每次稱量的準(zhǔn)確性。

氣缸升降旋轉(zhuǎn)式結(jié)構(gòu)和間歇稱重測(cè)量，能有效降低系統(tǒng)誤差。

氣動(dòng)封腔設(shè)計(jì)，自動(dòng)隔離試驗(yàn)腔與稱量腔，避免高溫高濕對(duì)天平影響。

中心立體式吹掃設(shè)計(jì)，確保透濕杯上方風(fēng)速分布一致，消除局部偏差。

標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)速維持透濕杯內(nèi)外濕度差恒定，風(fēng)速可選。

腔體式無霧加濕系統(tǒng)，無需內(nèi)置加濕器。

德國(guó)觸控電子天平，重復(fù)性可達(dá)0.3mg。

支持外部砝碼校準(zhǔn)，方便計(jì)量。

試驗(yàn)腔容積45L，滿足不同高度容器測(cè)試。

6/9個(gè)透濕杯獨(dú)立測(cè)試，結(jié)果獨(dú)立顯示。

10.6"醫(yī)用級(jí)觸控屏，主機(jī)可獨(dú)立運(yùn)行。

全自動(dòng)測(cè)試，無需人工干預(yù)，數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)。

寬范圍、高精度、自動(dòng)化溫濕度控制，輕松實(shí)現(xiàn)非標(biāo)測(cè)試。

平臺(tái)化軟件可同時(shí)控制多臺(tái)主機(jī)，數(shù)據(jù)集中管理。

多重傳感器智能提醒，操控更安全。

內(nèi)嵌網(wǎng)口直連網(wǎng)絡(luò)，支持遠(yuǎn)程控制與系統(tǒng)升級(jí)。

專業(yè)計(jì)算機(jī)軟件，符合GMP數(shù)據(jù)追溯要求，滿足制藥行業(yè)合規(guī)需要。

多級(jí)操作權(quán)限管理，可按需配置。

電子簽名參照21 CFR Part11標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)。

測(cè)試原理：

將預(yù)處理后的試樣密封裝夾在內(nèi)置水或干燥劑的透濕杯中，置于測(cè)試腔內(nèi)。測(cè)試腔根據(jù)指定測(cè)試條件自動(dòng)生成并維持穩(wěn)定的溫度、濕度和氣流吹掃環(huán)境。水蒸氣透過試樣擴(kuò)散至干燥一側(cè)，通過高精度天平測(cè)定透濕杯整體重量隨時(shí)間的變化量，計(jì)算試樣水蒸氣透過量等結(jié)果。

參照標(biāo)準(zhǔn)：

ASTM E96、GB/T 1037、GB/T 16928、ASTM D1653、ISO 2528、TAPPI T464、DIN 53122-1、YBB00092003

C370H醫(yī)藥包裝水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)測(cè)試應(yīng)用：

基礎(chǔ)應(yīng)用：

薄膜——各種塑料薄膜、塑料復(fù)合薄膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔復(fù)合膜、玻纖鋁箔紙復(fù)合膜等膜狀材料的水蒸氣透過率測(cè)試。

容器——各種藥品包裝瓶、包裝袋、利樂包裝、三片罐、化妝品包裝、牙膏軟管、果凍杯、酸奶杯等塑料、橡膠、紙、紙塑復(fù)合、玻璃、金屬材質(zhì)的瓶、袋、罐、盒、桶的水蒸氣透過率測(cè)試。

片材——PP片、PVC片、PVDC片、金屬箔片、橡膠片等片狀材料的水蒸氣透過率測(cè)試。

紙張、紙板及其復(fù)合材料——煙包鍍鋁紙、紙鋁塑復(fù)合片材等紙張、紙板的水蒸氣透過率測(cè)試。

紡織物、無紡布——適用于紡織品、無紡布等材料的水蒸氣透過率測(cè)試。

擴(kuò)展應(yīng)用：

建筑材料——適用于土工布、毛氈、保溫氈、厚片狀防水保溫建材等的水蒸氣透過率測(cè)試。

無菌護(hù)創(chuàng)膜、醫(yī)用膏藥貼劑——無菌護(hù)創(chuàng)膜、醫(yī)用膏藥貼劑等的水蒸氣透過性能測(cè)試。

技術(shù)參數(shù)：

測(cè)試方法：增重法、減重法

試樣類型：薄膜、容器（需定制測(cè)試附件）

測(cè)試工位：6個(gè)；9個(gè)（定制）

測(cè)試范圍：0.1～10000 g/(m2·day)（減重法）；0.1～2500 g/(m2·day) （增重法）

天平量程：220 g

天平分辨率：0.1mg

天平重復(fù)性：0.3mg

溫度范圍：15～50℃

溫度波動(dòng)：±0.2℃

濕度范圍：10～90%RH ±2%RH

擴(kuò)展功能：21 CFR Part11(選配)、GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求(選配)

風(fēng)速：0.02～0.3m/s、0.5～2.5m/s

試樣尺寸：Φ 4.2"（74mm） 

試樣厚度：≤120 Mil（3mm）

測(cè)試面積：33cm2；50cm2（選配）

容器尺寸：≤Φ70 mm×180mm（定制）

氣體規(guī)格：壓縮空氣（氣源自備）

氣源壓力：72.5 PSI / 500 kPa

接口尺寸：Φ8 mm 聚氨酯管

主機(jī)外形尺寸：730mm × 570mm × 760mm

電源：120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選一）

凈重：85kg

產(chǎn)品配置：

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、電子天平、空氣干燥器（免維護(hù)型）、過濾減壓閥、精密透濕杯（6個(gè)）、透濕杯拆卸工具、電源線、Φ8 mm 聚氨酯管

選購件：軟件、GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求、21 CFR Part11、空壓機(jī)（排氣量≥200L/min）、精密透濕杯、B2260透濕杯擰緊裝置

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