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水蒸氣透過率測試儀，即透濕儀、透濕性測試儀，是一種專門用于各種藥品包裝材料或包裝容器進(jìn)行水蒸氣阻隔性能檢測的實(shí)驗(yàn)室儀器。該類儀器符合多種測試標(biāo)準(zhǔn)，電腦控制，自動(dòng)試驗(yàn)，操作十分簡便。制藥廠采購水蒸氣透過率測試儀的必要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：
1、評估包裝材料的防潮性能：水蒸氣透過率測試儀能夠模擬實(shí)際存儲(chǔ)條件，精確測量包裝材料對水蒸氣的阻隔能力。對于需要保持干燥環(huán)境以延長保質(zhì)期的藥品（如粉針劑、膠囊、片劑等），這一性能至關(guān)重要。通過測試，制藥廠可以選擇樶適合的包裝材料，確保藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中免受濕氣侵?jǐn)_，從而維護(hù)藥品品質(zhì)。
2、滿足法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求：隨著全球藥品監(jiān)管政策的日益嚴(yán)格，對藥品包裝材料的水蒸氣透過率提出了明確的限(分隔)量要求。水蒸氣透過率測試儀作為合規(guī)性測試的重要工具，幫助制藥企業(yè)確保產(chǎn)品符合國際國內(nèi)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 15106、ASTM E96等，從而提升產(chǎn)品市場競爭力。
3、優(yōu)化包裝材料選擇：水蒸氣透過率測試儀不僅用于檢測現(xiàn)有包裝材料的性能，還可為制藥廠提供數(shù)據(jù)支持，幫助其優(yōu)化包裝材料的選擇與使用。通過測試不同材料的水蒸氣透過率，制藥廠可以篩選出性能更優(yōu)的材料，進(jìn)一步提升包裝性能，延長藥品保質(zhì)期。
水蒸氣透過率測試儀的測試原理介紹：市面上分類四種——杯式法（稱重法）、電解法、紅外法、濕度傳感器法。
1、透濕杯稱重法測試原理，即在一定的溫度下，使試樣的兩側(cè)形成特定的濕度差，水蒸氣透過透濕杯中的試樣進(jìn)入干燥的一側(cè)，通過測定透濕杯重量隨時(shí)間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過率等參數(shù)。
2、紅外水分傳感器測試原理：將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，具有穩(wěn)定相對濕度的氮?dú)庠诒∧さ囊粋?cè)流動(dòng)，干燥氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng)；由于濕度差的存在，水蒸氣會(huì)從高濕側(cè)穿過薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè)；在低濕側(cè)，透過的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮?dú)鈹y帶至紅外水分傳感器，不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的光信號(hào)，通過分析計(jì)算得出濃度數(shù)值，進(jìn)而計(jì)算試樣的水蒸氣透過率。
3、電解法水分分析傳感器的測試原理，將預(yù)先處理好的試樣夾緊于測試腔之間，具有穩(wěn)定相對濕度的氮?dú)庠诒∧さ囊粋?cè)流動(dòng)，干燥氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng)；由于濕度差的存在，水蒸氣會(huì)從高濕側(cè)穿過薄膜擴(kuò)散到低濕側(cè)；在低濕側(cè)，透過的水蒸氣被流動(dòng)的干燥氮?dú)鈹y帶至電解水分傳感器，不同的水蒸氣濃度產(chǎn)生不同的電量，通過分析計(jì)算得出濃度數(shù)值，進(jìn)而計(jì)算試樣的水蒸氣透過率。對于包裝件而言，干燥氮?dú)鈩t在包裝件內(nèi)流動(dòng)，包裝件外側(cè)處于高濕狀態(tài)。
4、濕度法測試原理，將待測試樣裝夾于恒溫的干、濕腔之間，由干腔內(nèi)的傳感器分析腔內(nèi)濕度的變化，并跟蹤由預(yù)設(shè)下限值至上限值所需的時(shí)間，通過連續(xù)多次測量和系統(tǒng)分析，得出試樣的水蒸氣透過率和透濕系數(shù)。
水蒸氣透過率測試儀的應(yīng)用促進(jìn)了制藥包裝技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展。隨著技術(shù)的進(jìn)步和應(yīng)用領(lǐng)域的不斷拓展，測試儀將向更高精度、更高效率、更多功能方向發(fā)展。這將為制藥廠提供更多技術(shù)支持和解決方案，推動(dòng)制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)和發(fā)展。
綜上所述，制藥廠采購水蒸氣透過率測試儀對于保障藥品質(zhì)量與安全、滿足法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求、優(yōu)化包裝材料選擇、提升生產(chǎn)效率與成本控制以及推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)升級(jí)等方面都具有重要意義。
