塑料瓶包裝的藥品受潮變質的原因是什么？

塑料瓶包裝的藥品受潮變質的原因是什么？

質量問題：

有些未開啟的塑料瓶包裝的藥品在保質期內出現了受潮變質現象。

原因分析：

(1) 包裝材料

• 瓶體阻隔性差——藥品塑料瓶瓶體多為PP或HDPE材質，這兩種材質的阻隔性（即瓶體對外界水蒸氣等氣體的透過量）與厚度、原料型號有關，如果瓶體原料使用不當或厚度偏薄，則會出現阻隔性變差，導致外界空氣中水蒸氣進入瓶內，繼而引發藥品受潮變質。可通過測試瓶體水蒸氣透過量驗證瓶體的阻隔性能。

(2) 成品包裝加工過程

• 密封性差——塑料瓶的瓶口易在一定的壓力或長時間的存儲中發生緩慢漏氣，如瓶蓋扭矩力或開啟力過小，則易出現漏氣現象，可通過測試瓶蓋扭矩力或開啟力以及密封性能(負壓法)這兩項試驗進行驗證。

專家建議：

——關注塑料瓶的瓶體水蒸氣透過量、瓶蓋扭矩力或開啟力、密封性能(負壓法)等主要性能的日常監測。
——選擇高阻隔性材料的包材或改善現有瓶體厚度等質量，以增加瓶體的阻隔性。
——選擇合適的瓶蓋扭矩力或開啟力，既要保證用戶便于開啟，更要確保瓶口良好的密封性。

典型質量案例：