食品接觸材料總遷移量測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解讀與儀器介紹

　　標(biāo)準(zhǔn)《GB 31604.8-2016 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品 總遷移量的測(cè)定》已于2017年3月1日正式實(shí)施。新標(biāo)準(zhǔn)中的“總遷移量”概念替代了2003版GB/T 5009系列標(biāo)準(zhǔn)中的“蒸發(fā)殘?jiān)?/strong>”概念，進(jìn)一步更嚴(yán)格地、更規(guī)范地對(duì)食品接觸材料及制品中的總遷移量的測(cè)定方法進(jìn)行了詳細(xì)要求。

　　新標(biāo)準(zhǔn)代替了 GB/T5009.60-2003《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.61-2003《食品包裝用三聚氰胺成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.64-2003《食品用橡膠墊片(圈) 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.65-2003《食品用高壓鍋密封圈衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.66-2003《橡膠奶嘴衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.67-2003《食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.68-2003《食品容器內(nèi)壁過(guò)氯乙烯涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.69-2008《食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.70-2003《食品容器內(nèi)壁聚酰胺環(huán)氧樹(shù)脂涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.79-2003《食品用橡膠管衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.80-2003《 食品容器內(nèi)壁聚四氟乙烯涂料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.98-2003《 食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹(shù)脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.100-2003《 食品包裝用發(fā)泡聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》中蒸發(fā)殘?jiān)?/span>、GB/T5009.203-2003《 植物纖維類食品容器衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中蒸發(fā)殘?jiān)姆治龇椒?/span>》的測(cè)定。

　　新標(biāo)準(zhǔn)從新修訂了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，適用于食品接觸材料及制品中總遷移量的測(cè)定。 不適用于植物油類食品模擬物總遷移量的測(cè)定；修改了計(jì)算公式及單位。

• 新標(biāo)準(zhǔn)總遷移量的測(cè)定方法：

　　取各食品模擬物試液200mL,分次置于預(yù)先在100℃±5℃干燥箱中干燥2h的50mL玻璃蒸發(fā)皿中,在各浸泡液沸點(diǎn)溫度的水浴上蒸干,擦去皿底的水滴,置于100 ℃ ±5 ℃ 干燥箱中干燥2h后取出,在干燥器中冷卻0.5h后稱量。

　　同時(shí)進(jìn)行空白試驗(yàn)。

• 三綠甲烷提取物的測(cè)定：

　　本測(cè)定步驟適用于植物纖維類食品容器。 當(dāng)各食品模擬物總遷移量超過(guò)規(guī)定*時(shí),再將殘?jiān)萌G甲烷提取過(guò)濾后,測(cè)定三綠甲烷提取物的殘?jiān)俊?/span>向5.5.1（總遷移量測(cè)定）所得殘?jiān)屑尤?/span>50mL的三綠甲烷,振搖,用定量濾紙過(guò)濾,將濾液收集在已干燥2h的蒸發(fā)皿中,如此重復(fù)三綠甲烷提取三次。 再用三綠甲烷沖洗濾紙,濾液并入蒸發(fā)皿中,將所得濾液置于水浴上蒸發(fā)近干,將蒸發(fā)皿移入105 ℃烘箱中干燥2h后,然后取出蒸發(fā)皿,冷卻0.5h后稱量,得到三綠甲烷提取物殘?jiān)?/span>

• 遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀的介紹：

　　Labthink蘭光，專業(yè)致力于塑料行業(yè)檢測(cè)儀器研發(fā)生產(chǎn)，可為行業(yè)客戶提供多種衛(wèi)生性能與理化指標(biāo)檢測(cè)設(shè)備，該系列設(shè)備包括新產(chǎn)品C830遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀和ERT-01蒸發(fā)殘?jiān)阒貎x。

　　蘭光新一代全自動(dòng)的型C830遷移量及不揮發(fā)物測(cè)定儀，可廣泛應(yīng)用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測(cè)定，藥品包裝材料的不揮發(fā)物測(cè)定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測(cè)定。該設(shè)備符合食品行業(yè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 31604.8-2016標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)食品接觸材料及制品中“總遷移量”的測(cè)定要求；符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)及2015版藥包—塑料藥包材標(biāo)準(zhǔn)中“不揮發(fā)物質(zhì)”的測(cè)定要求。

設(shè)備測(cè)試原理：

總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量。

不揮發(fā)物——試樣用標(biāo)準(zhǔn)要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘?jiān)目傊亓俊?/span>

參照標(biāo)準(zhǔn)：

GB 31604.8-2016、GB 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關(guān)藥包材標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）對(duì)軟件的有關(guān)要求（選配）

測(cè)試應(yīng)用：